本(ben)月初,全球(qiu)首款基于全磁定位导航并且集三维(wei)建模、标测(ce)、消(xiao)融(rong)于一(yi)(yi)体的心脏脉冲电场消(xiao)融(rong)系(xi)统“LEAD PFA”,在上海市(shi)医疗器械检验研(yan)究院(yuan)一(yi)(yi)次性通过了性能(neng)、安全和电磁兼容测(ce)试,并取得了检验报告(gao)。相(xiang)关(guan)(guan)研(yan)发企业表示,下一(yi)(yi)步相(xiang)关(guan)(guan)设备(bei)和导管将进入注(zhu)册临(lin)床研(yan)究,预计两年后向市(shi)场推(tui)出(chu)。
心(xin)(xin)(xin)房(fang)颤(zhan)动(dong)是最常(chang)见的快速性心(xin)(xin)(xin)律(lv)失(shi)常(chang)疾病,发生时心(xin)(xin)(xin)房(fang)失(shi)去(qu)了正(zheng)常(chang)有效的收缩功能,处于快速紊乱的颤(zhan)动(dong)状(zhuang)态。现(xian)代医学中,导管(guan)(guan)消融(rong)手术是房(fang)颤(zhan)患者恢复和维(wei)持窦性心(xin)(xin)(xin)律(lv)的有效手段(duan)。相关数据(ju)显示(shi),2019年全国共(gong)行导管(guan)(guan)消融(rong)超(chao)17万例,较2018年增(zeng)长14.7%,其(qi)中心(xin)(xin)(xin)房(fang)颤(zhan)动(dong)导管(guan)(guan)消融(rong)量占三成以(yi)上。导管(guan)(guan)消融(rong)量及心(xin)(xin)(xin)房(fang)颤(zhan)动(dong)消融(rong)量均稳(wen)步上升。
“目前冷冻或射频消融是房颤手(shou)术(shu)消融的主(zhu)要能(neng)量(liang)形式(shi),然而(er)这(zhei)些基于‘冰(bing)与火’传(chuan)统的消融方式(shi)具(ju)有一(yi)定局限(xian)性,对消融区域组织的破坏缺乏选择性,容(rong)易对邻近(jin)的食管、膈神经等周围(wei)组织造成损伤。”该项目研发负责(ze)人、四川(chuan)锦江电子科技有限(xian)公司副总经理高(gao)进年说(shuo)。
“脉冲(chong)电(dian)(dian)场(chang)(PEF)”一词,常(chang)见于食品(pin)杀菌技术领(ling)域。而此次(ci)研发(fa)的心脏脉冲(chong)电(dian)(dian)场(chang)消融(rong)(rong)(rong)系(xi)统,包含心脏脉冲(chong)电(dian)(dian)场(chang)消融(rong)(rong)(rong)仪和(he)一次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)心脏脉冲(chong)电(dian)(dian)场(chang)消融(rong)(rong)(rong)导管。其中,心脏脉冲(chong)电(dian)(dian)场(chang)消融(rong)(rong)(rong)仪采用(yong)的正是这种利用(yong)脉冲(chong)场(chang)为(wei)能(neng)量(liang)的新型消融(rong)(rong)(rong)方式。
文(wen)/李(li)迪&陈科
来源/中国科技网 //www.stdaily.com//zhuanti/tttj12/2021-04/19/content_1116338.shtml