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锦江电子一次性使用压力监测脉冲电场消融导管进入NMPA创新医疗器械特别审查程序
2023-09-15

近日(ri),锦江电子自主(zhu)研发(fa)的(de) 一次性使用压力(li)监测脉冲(chong)电(dian)场消融导管(guan)通过国家药品监督管(guan)理总局(NMPA)创新医疗器械特别审(shen)查批准,进入特别审(shen)查程序(“绿色通道”)。




产品(pin)创新:

· 脉冲电场/射频双模消融(rong) 提供(gong)更灵(ling)活的(de)临(lin)床(chuang)治疗方案:一(yi)次性(xing)使用(yong)压力监测(ce)脉冲(chong)电场(chang)消(xiao)(xiao)(xiao)融导(dao)管采用(yong)独特的(de)电极(ji)结构设计,能够支(zhi)持脉冲(chong)电场(chang)消(xiao)(xiao)(xiao)融和射频消(xiao)(xiao)(xiao)融两种模(mo)式,在(zai)心(xin)脏(zang)电生(sheng)理手(shou)术(shu)中(zhong),术(shu)者可(ke)以根据患(huan)者疾(ji)病的(de)诊断(duan)情(qing)况和自身使用(yong)习惯,灵活选择(ze)最合适(shi)的(de)消(xiao)(xiao)(xiao)融方式,实现更好的(de)治疗(liao)效(xiao)果和手(shou)术(shu)效(xiao)率。

· 压(ya)力感知功能 提(ti)高(gao)手术效(xiao)率:一次性使(shi)用压(ya)力监测脉冲电场(chang)消融导(dao)管具(ju)备压(ya)力感知功能,在射频(pin)和脉冲电场(chang)模式下都能够高效地监测导(dao)管贴靠心肌组(zu)织的(de)稳(wen)定性,有助于(yu)提(ti)高手术效率。

· 磁电定位 真实显影:一次(ci)性(xing)使用(yong)压(ya)力(li)监测脉冲电场消融导管内嵌有多个磁传感(gan)器,通过与LEAD-Mapping®心脏(zang)电生理三(san)维标测系统特(te)定(ding)的算法配(pei)套使用,结合磁电定(ding)位功能,能够真实准确(que)地显示导管位置(zhi)、导管弯型及打弯方向。



未来(lai),锦江电(dian)子将继(ji)续(xu)在技术(shu)研发方面持(chi)续(xu)投入,以(yi)创新(xin)为驱动为医生提(ti)供(gong)更(geng)(geng)完善、更(geng)(geng)优质的产品及服务,为患(huan)者的生命健康保驾(jia)护航!

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