锦江电(dian)子(zi)LEAD-PFA®脉冲电场消融系统注册(ce)临床试(shi)验(yan)入组圆满(man)结束，这标(biao)志着PFA脉(mai)冲电场消融心脏(zang)介(jie)入治疗器械离(li)国内上(shang)市又近了一大步。该注册临(lin)床试验(yan)由华中(zhong)科技大(da)学同(tong)济医学院(yuan)附(fu)属同(tong)济医院(yuan)汪道文教授担任PI，华(hua)中(zhong)科技大学(xue)同(tong)济医学(xue)院(yuan)附属同(tong)济医院(yuan)王炎(yan)教授担任执行PI，全国多家权威临床中(zhong)心共(gong)同参与，自2021年07月08日首例受试者入组开(kai)始(shi)，短短4个月已完成全(quan)部患者入组，展现出(chu)惊人的“锦江速度(du)”。
锦(jin)江电子LEAD-PFA®脉(mai)冲(chong)电场消(xiao)(xiao)融系(xi)统是一款基于(yu)磁定(ding)位(wei)导航(hang)并且集三维建(jian)模、标测、消(xiao)(xiao)融于(yu)一体的心(xin)脏脉(mai)冲(chong)电场消(xiao)(xiao)融系(xi)统。不同于传统(tong)的射频、冷冻等(deng)消(xiao)融技(ji)术，该系统(tong)利用脉冲电场技(ji)术实现精准(zhun)消(xiao)融以及快速消(xiao)融。消(xiao)融速度快、时(shi)间短(duan)，对(dui)导(dao)管的贴靠要求(qiu)更(geng)低，显(xian)著提高了(le)手术的效率。可(ke)以避免(mian)传统(tong)射频消(xiao)融手术中的焦痂(jia)和爆裂风险，同时(shi)还能避免(mian)损伤(shang)毗邻的组(zu)织(神经、冠脉、食道等)，大大提(ti)高了手术(shu)的安全性。该系统预期用于房颤消融术(shu)，可以预见会给国(guo)内(nei)房颤消融术(shu)带来变革式技术(shu)进步。
病例回顾
专家寄语
汪(wang)道文 主(zhu)任(ren)：
“作为(wei)全球首款整合(he)磁电(dian)三(san)维电(dian)生(sheng)理标测系(xi)统并且在中国(guo)顺利完(wan)成阵发性房颤治疗(liao)多(duo)中心(xin)注册临床试(shi)验的(de)脉冲电(dian)场(chang)消(xiao)融(rong)系(xi)统，锦江(jiang)电(dian)子的(de)脉冲电(dian)场(chang)消(xiao)融(rong)系(xi)统LEAD-PFA®在安全性、有效性、手术效率和病(bing)人舒(shu)适度方面都彰显出明显的优势。作为此次(ci)多中(zhong)心注册临床试验的PI，我(wo)有(you)信(xin)心，也非常期(qi)待(dai)临床试验随访的结果(guo)。同时非常期(qi)待(dai)锦江电子(zi)LEAD-PFA®脉冲(chong)电场消融系统及LEAD-Mapping®三(san)维电生理(li)标(biao)测系统(tong)尽快上市(shi)！ 我相信(xin)其在(zai)临(lin)床(chuang)治(zhi)疗的(de)突(tu)出表(biao)现，会给房(fang)颤消融手术带来革命性的(de)改变，在(zai)心律(lv)失常治(zhi)疗领域发出中(zhong)国的(de)声音！同时(shi)也期待(dai)锦江电(dian)子(zi)坚(jian)持创新，取得更大突(tu)破，推动中(zhong)国电(dian)生理(li)行(xing)业发展！”
专(zhuan)家简介(jie)
汪道文 主任：
博士(shi)生导师，二级教授，国际(ji)欧亚科学(xue)(xue)院(yuan)院(yuan)士(shi)，华中(zhong)科技大学(xue)(xue)同(tong)济医学(xue)(xue)院(yuan)附属同(tong)济医院(yuan)内(nei)科学(xue)(xue)系主(zhu)任兼(jian)心(xin)(xin)内(nei)科主(zhu)任、心(xin)(xin)血(xue)管病遗传及分(fen)子(zi)机制湖北省(sheng)重点实验室负(fu)责人(ren)、转化医学(xue)(xue)中(zhong)心(xin)(xin)暨基因诊断中(zhong)心(xin)(xin)负(fu)责人(ren)，兼(jian)任中(zhong)国老年医学(xue)(xue)学(xue)(xue)会(hui)(hui)(hui)心(xin)(xin)血(xue)管病分(fen)会(hui)(hui)(hui)副会(hui)(hui)(hui)长、湖北省(sheng)医学(xue)(xue)会(hui)(hui)(hui)内(nei)科分(fen)会(hui)(hui)(hui)主(zhu)任委员等。
长期从事(shi)心血管(guan)疾病临(lin)床和基础研究(jiu)，推进循证(zheng)医学在(zai)临(lin)床中(zhong)的应(ying)用，建立疾病规(gui)范化治疗体(ti)系(xi)。尤其在(zai)暴发性心肌炎诊断(duan)救(jiu)治、高血压(ya)诊治及(ji)基因(yin)个体(ti)化诊断(duan)治疗方面走在(zai)全国前(qian)列。
先后(hou)主持国家级课题数(shu)十项，总经费超6000万元。发表SCI论文230余篇，最高影(ying)响因子超过29，他引(yin)超6600次，H指数37。获(huo)国家发明专(zhuan)利(li)授(shou)权(quan)27项，省(sheng)部(bu)级科研奖项7项，主(zhu)编出版(ban)专著(zhu)4部。获“卫生(sheng)部有突出(chu)贡献(xian)中(zhong)青年(nian)专家(jia)”、“湖北省五一(yi)劳(lao)动奖章”和(he)“中(zhong)国好医生(sheng)”抗疫特别人物荣誉称(cheng)号。
王炎 主(zhu)任
华中科技大(da)学(xue)同(tong)(tong)济(ji)医学(xue)院(yuan)附属同(tong)(tong)济(ji)医院(yuan)心内科主任医师，博(bo)士导师
主持5项国(guo)家(jia)和省级自(zi)然科学基金(jin)，主(zhu)编(bian)和副主(zhu)编(bian)中文、英文著作多部(bu)。
专(zhuan)业方向(xiang)：
1. 2016年，完成国内第1例零射线单腔和第1例双腔起(qi)搏器植入；
2. 2017年，国际上(shang)第1个(ge)发表(biao)“零X线(xian)”导航消融(rong)特发室(shi)早/室(shi)速的临床对照研(yan)究(jiu)；
3. 2019年(nian)，获(huo)Springer出版社资助，参与主编专著《Cardiac Electrophysiology Without Fluoroscopy》，由(you)欧美等国家数十位专家联(lian)合撰写；
4. 2019年，国(guo)内第1批完(wan)成高(gao)功率短(duan)时程消融(rong)房颤研(yan)究的术者；
5. 2019年，无射线三维导(dao)航消(xiao)融(rong)治疗孕妇获2019年欧洲室(shi)上(shang)速指南引用；
6. 2020年，国内外第1位发表“零X射线”三(san)维导航消融(rong)室(shi)上(shang)速的大型临床对(dui)照研究。
