2021年4月2日,锦江(jiang)电子自主研发的心(xin)脏(zang)(zang)脉(mai)冲(chong)电场消融(rong)仪和一次(ci)性使用心(xin)脏(zang)(zang)脉(mai)冲(chong)电场消融(rong)导管获(huo)得了由(you)上海市(shi)医(yi)疗器(qi)械检(jian)验(yan)研究院出具的产品注册型式检(jian)测合格的检(jian)验(yan)报(bao)告,标志着此两款革(ge)命(ming)性产品即将正(zheng)式进入注册临床(chuang)研究。
● 2019年7月-锦(jin)江电子开(kai)始心脏脉冲(chong)电场(chang)消融(rong)系统相关产品的的研发工作;
● 2020年(nian)5月-经过由20余人组(zu)成的项目研发团队(dui)近1年(nian)的不懈努力(li)和(he)攻坚(jian)克难(nan),完成了心脏脉冲(chong)电场(chang)消(xiao)融导(dao)管(guan)定型设计和(he)样品生(sheng)产(chan);
● 2020年7月-完(wan)成心脏脉冲(chong)电场消融仪原(yuan)型机的设计;随后开展(zhan)多次动物实验,对心脏脉冲(chong)电场消融系统的安全性和有效(xiao)性进行了验证;
● 2020年9月-开始(shi)陆(lu)续(xu)邀请国(guo)内知(zhi)名电(dian)生理专(zhuan)家(jia)观摩体(ti)验了脉冲电(dian)场(chang)消(xiao)融行房静脉隔(ge)离的动物实(shi)验,到访专(zhuan)家(jia)给予高度评价,纷纷表(biao)示要参与锦江电(dian)子心脏脉冲电(dian)场(chang)消(xiao)融系统临(lin)床研究(jiu)工作,同时对(dui)锦江电(dian)子产品尽(jin)快上市(shi)给予厚望。
创新突破
● 全球首款基(ji)于(yu)磁定位导航(hang)并且(qie)集三维建模、标(biao)测、消融(rong)于(yu)一体的心脏脉冲电(dian)场(chang)消融(rong)系统
● 申请多项(xiang)(xiang)国(guo)家发明专利(li),并且已经取得(de)其中三项(xiang)(xiang)专利(li)授权,意味着锦江电子脉冲(chong)电场(chang)消融系统相应产品(pin)均具有完全自主知识产权
● 使用(yong)锦(jin)江电(dian)子的心(xin)脏脉冲电(dian)场消(xiao)融(rong)系(xi)统(tong),在房颤手术过(guo)程中,预(yu)计将减(jian)少(shao)90%以(yi)上的消(xiao)融(rong)治疗(liao)时(shi)间,配合使用(yong)锦(jin)江电(dian)子的心(xin)脏电(dian)生理三维标测(ce)系(xi)统(tong),可减(jian)少(shao)90%以(yi)上的X射(she)线曝光时(shi)间
献礼锦江二十年
二十(shi)年风雨(yu)兼程,锦(jin)江(jiang)电(dian)(dian)(dian)(dian)子(zi)陪伴(ban)中国(guo)心(xin)脏电(dian)(dian)(dian)(dian)生(sheng)理一(yi)起成长(zhang),见证了心(xin)脏介(jie)入(ru)治(zhi)(zhi)疗(liao)的飞(fei)速发展(zhan)。心(xin)脏脉冲(chong)电(dian)(dian)(dian)(dian)场消(xiao)融仪(yi)及一(yi)次(ci)性使用(yong)心(xin)脏脉冲(chong)电(dian)(dian)(dian)(dian)场消(xiao)融导管获(huo)得产品注册型式检验报告无疑是锦(jin)江(jiang)电(dian)(dian)(dian)(dian)子(zi)30周(zhou)年生(sheng)日最好的礼物(wu),标志(zhi)着锦(jin)江(jiang)电(dian)(dian)(dian)(dian)子(zi)开(kai)辟(pi)了心(xin)脏电(dian)(dian)(dian)(dian)生(sheng)理介(jie)入(ru)治(zhi)(zhi)疗(liao)的一(yi)个(ge)全新领(ling)域(yu)。未来,锦(jin)江(jiang)电(dian)(dian)(dian)(dian)子(zi)将继续坚持以研发创新为发展(zhan)引擎,助力我国(guo)心(xin)脏电(dian)(dian)(dian)(dian)生(sheng)理介(jie)入(ru)治(zhi)(zhi)疗(liao)取得新突破!
关于心脏脉冲电场消融(PFA)
心房颤动是最常见的快速性心律失常,发生时心房失去了正常有效的收缩功能,处于快速紊乱的颤动状态。我国总患病人数超过1000万,并且随着年龄增长房颤的发生率不断增加。
研究表明导管消融是房颤患者恢复和维持窦性心律的有效手段,而射频或冷冻消融是目前房颤消融的主要能量形式,但两者对消融组织的选择性均较差。脉冲电场消融是一项具有组织选择性的非产热技术,其损伤机制为消融过程中亚秒级电场在细胞膜上产生微小气孔,这一过程被称为电穿孔。在各种细胞中,心肌细胞对脉冲电场的阈值最低,从而使得在脉冲电场中心肌细胞最先被坏死。
锦江电(dian)子心(xin)脏脉冲电(dian)场(chang)消融系(xi)统(tong)动物实验房静脉消融图(tu)