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重磅新品|锦江电子第二代脉冲消融导管PulsedFA®FocalPoint磁定位压力监测脉冲电场消融导管获批上市
2025-04-22


2025年4月21日(ri),国家药品监督管理(li)局(NMPA)批(pi)准四川锦江电子医疗(liao)器械(xie)科技股份有限(xian)公司“PulsedFA®FocalPoint一(yi)次性使用磁定位压力监(jian)测脉冲电场消融(rong)导管”创(chuang)新产品注册上市。


该产品由头端、管(guan)身、手柄、连接电缆组(zu)成,与(yu)本公司(si)生(sheng)产的心脏脉(mai)冲消融仪(yi)配合使用,主要用于阵发性(xing)室(shi)上性(xing)心动过速治疗。


一(yi)次(ci)性(xing)使(shi)用磁定位压(ya)力监(jian)测(ce)脉(mai)冲电场消融导管(guan)通过对消融头(tou)端(duan)结(jie)构(gou)的创新设计,实现高压(ya)脉(mai)冲能量源在(zai)目标组织上的精准施加。该产品采(cai)用局部区域多电极(ji)设置(zhi)方(fang)式,在(zai)提升消融头(tou)端(duan)应对各(ge)种复杂微细组织结(jie)构(gou)适应性(xing)的同时,可实时显示导管(guan)位置(zhi)和(he)头(tou)端(duan)压(ya)力监(jian)测(ce)值,有效提高手术(shu)效率、降低患者心脏穿孔并发症。





此为锦(jin)江电(dian)(dian)子(zi)获批上市的(de)(de)(de)第二款自主研发的(de)(de)(de)PFA脉(mai)冲(chong)电(dian)(dian)场消(xiao)融(rong)导管,且同为入选NMPA绿色通道的(de)(de)(de)创新(xin)产品。至此,锦(jin)江电(dian)(dian)子(zi)已推出(chu)三款PFA创新(xin)产品,与(yu)其LEAD-Mapping®心脏电(dian)(dian)生理(li)三维标测系统高度融(rong)合,搭(da)建起更(geng)为完(wan)善的(de)(de)(de)三维脉(mai)冲(chong)消(xiao)融(rong)平台。


锦(jin)江电子快速响应临床需求,潜心研发(fa),持续升级迭代。此(ci)次(ci)PulsedFA®FocalPoint一次(ci)性使用磁定位压力监测(ce)脉冲(chong)电场消融导(dao)管的(de)上(shang)市,标志着锦(jin)江电子在快速性心律失常领域的(de)产(chan)品管线得(de)到(dao)重(zhong)要拓展(zhan)。



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